验证是GMP的重要组成部分，它是检验GMP实施的一面镜子，面向药品生产的全过程，能有效地降低成本、优化工艺，使生产达到预期的目的，为药品提供可靠的质量保证，使企业生产效益得到进一步提升。

　　GMP验证知识

　　1、药品生产验证包括哪些内容？

　　答：药品生产验证应包括空气净化系统、主要原辅料变更、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备及其设备清洗、清洁方法验证及无菌药品的灭菌设备，药液滤过及灌封（分装）系统的验证等。

　　2、验证文件内容有哪些？

　　答：验证文件包括：验证方案、验证报告、验证记录及验证结果。

　　3、制药设备验证确认包含哪些内容？

　　答：⑴预确认；⑵安装确认；⑶性能确认；⑷运行确认。在完成以上确认程序后，由厂GMP认证委员会签发准予使用的证书。

　　4、空气净化系统验证方案内容有哪些？

　　答：⑴温度；⑵相对湿度；⑶过滤器等级；⑷不同洁净级别的压力差；⑸尘埃粒子数；⑹微生物数；⑺照度；⑻噪声等。

　　5、什么叫再验证？

　　答：指一项工艺、一个系统、一台设备或材料，经过验证合格后，准予使用，在使用一个阶段后进行的再次验证。其目的在于证实已验证状态未发生变化。对关键工序，往往需要定期再验证。

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　　L5000D 实验室器皿自动清洗机，3层背部供水结构，轻松驾驭各种不同的清洗需求。上中下3层篮架灵活组合，每层2个清洗模块，乐高式拼装，可同时清洗3层器皿（含移液管），满足多种类器皿的同时清洗。针对特殊器皿，如吸收瓶、细胞滚瓶等异形或大体积器皿，也可达到完美洁净。