药品质量的优劣直接影响到人民的身体健康和生命安全。在制药生产的全过程中，制定和执行卫生管理制度，严格控制各种可能影响药品质量的因素，以防药品受到各种污染，是保障药品质量的必要条件。现将GMP卫生管理知识分享给大家，让我们共同为提升药品质量安全不懈努力！

　　1.厂区环境的卫生要求是什么？

　　答：⑴厂区环境清洁整齐，无杂草和积水、无蚊蝇孳生地，空气质量符合国家规定的大气标准；

　　⑵生产区、生活区、辅助区分开，人流物流分开；

　　⑶厂区内无废物和垃圾，厂区外的垃圾站必须远离生产区，有隔离消毒措施，并及时清运，不对厂区环境造成污染；

　　⑷厂区内的卫生设施要清洁、通畅，无堵塞物及排泄物，由专人及时清扫、消毒；

　　⑸厂区内车辆及其他物品须放在规定区域，不得在其他地方任意堆放。

　　2.一般生产区卫生要求是什么？

　　答：⑴门窗、玻璃、墙面、顶棚应清洁，无灰尘，地面应平整，无积水、杂物。建筑结构设施洁净完好，设备、管线排列整齐并包扎光洁，无跑、冒、滴、漏现象，有定期清洁、维修的记录；

　　⑵生产用工具、容器、设备按规定放置，按规程清洁；

　　⑶原辅料、中间产品、成品分类定点码放，有防尘措施，有明显的状态标记；

　　⑷楼道、走廊、电梯间不能存放物品，保持通畅、清洁；

　　⑸生产场所无非生产用品，不在生产场所内吸烟、吃东西、睡觉、会客，不晾晒工装。

　　3.一般生产区的工艺卫生要求是什么？

　　答：⑴物料的外包装应完好，无受潮、变质、虫蛀、鼠咬等，进入操作间前脱去外包装，并码放在规定的位置，操作结束后将剩余包装封口，及时结料、退料；

　　⑵中药原料按规定进行前处理，处理后装入清洁容器内转入下一道工序。复方混合提取所用中药原料应按一次投料量备料，并按品种整齐码放在每个操作区域规定的位置，经前处理加工合格后方可投料；

　　⑶前处理车间的每个操作区域只能处理一种中药材，更换品种时要清场。提取车间的每个操作区域只能存放一个处方制剂所有的中药材原料，更换处方制剂时要清场，防止交叉污染和混淆。

　　⑷清洗干净的中药材不得放在地面上，应放在烘干设备中干燥，不允许露天翻晒；

　　⑸各生产车间、工序、岗位根据品种特点及生产要求建立相应的清洁卫生规程，并严格遵照执行；

　　⑹保持设备清洁，周围无油垢、污水，防止所使用的润滑剂或冷却剂污染药品、辅料、中间体；

　　⑺定期清洁生产车间内的风扇、烟道、气道，使之无浮尘、无污物。

　　4.生产人员卫生要求是什么？

　　答：⑴每年进行一次健康检查，并建立个人健康档案，经检查后，凡患有传染病、隐性传染病、精神病、皮肤病者一律调离岗位，不得从事药品生产；

　　⑵生产人员应经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服，保持个人卫生；

　　⑶每日上岗前应在更衣室穿戴好清洁、完好、符合不同生产区域工装要求的工衣、工鞋、工帽；

　　⑷工作前要将手洗干净，生产人员不得佩戴首饰，不得涂抹化妆品；

　　⑸离开工作场地时，必须脱掉工衣、工鞋、工帽。

　　5.对生产区工作服卫生要求是什么？

　　答：⑴工作服（包括工鞋、工帽）发尘量要小、不掉纤维、不易产生静电、不易粘附粒子，无破损，洗涤后平整、柔软，穿着舒适方便；

　　⑵洁净区与一般生产区域的服装颜色分明，易于识别，不得混用；

　　⑶按工衣清洁规程进行清洁。从事粉尘、活性物质、有毒、有害物操作岗位的工作服应分别清洗，分别存放并作标记。

　　6.厂房、设备、容器应按什么要求制订清洁规程？

　　答：厂房、设备、容器等均应按药品生产车间、工序、岗位生产和空气洁净度等级的要求制订清洁规程，其内容包括：清洁方法、程序、间隔时间、使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。

　　7.选择消毒剂时注意什么？

　　答：消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。地漏消毒液可选用新洁尔灭与甲酚皂溶液，二者要定期更换，以防止产生耐药菌株。

　　玻璃器皿在制药领域使用非常广泛，玻璃器皿清洁度关乎实验数据的准确与否，而清洗、烘干环节起着至关重要的作用。传统的人工清洗方式，费时费力能耗高，且洗涤效果很难标准控制。因此，器皿清洗智能化就成了现代实验室发展的重要选择之一。

　　施启乐实验室器皿自动清洗机，采用新一代的背部供水结构，清洗量更大，洗净力更强，杜绝玻璃器皿污染。一键智能清洗，省时省力，加速实验室器皿周转率，有效降低实验室运行成本。

　　个性化定制篮架及清洗方案，可驾驭各种不同的清洗需求。清洗模块组合灵活，满足多种类器皿的同时清洗，帮助实验室达到痕量或超痕量的清洁要求，液相、气相、液质级别，一键搞定。针对多种污染物均有成熟的清洗方案，如中药、膏霜、蛋白、酯类等。

　　省时、省力、节能、降耗。在达到器皿洁净标准条件下，常规清洗用时大大低于市场上同类清洗机，节约大量纯化水和自来水量，极少的纯化水使用量，避免实验室中央供水系统被抽干，极大降低了纯化水耗材使用量。

　　小体积大容量。自带水软化装置及纯化水自吸泵，无需另行配置，极微占用实验室空间，简洁美观，值得拥有！